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薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題:
1.抗真菌藥品的微生物限度檢查
這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整,多聯(lián)過濾裝置可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。
2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?
是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。
3.對同一個品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法?
藥典進行過這樣的嘗試,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下,始終是努力的方向。